Biyolojik Maddeler Yönetmeliğinin (BioStoffV) 3. Bölümü biyolojik ajanlar için dört risk grubunu tanımlamaktadır . 26 Kasım 1990 tarih ve 90/679/EEC sayılı Konsey Direktifinde çeşitli biyolojik ajanlar risk gruplarına atanmıştır. Ancak biyolojik maddelerin sayısı sürekli arttığı için Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 18 Eylül 2000 tarih ve 2000/54/EC sayılı Direktifi ile genişletilmiş bir liste yayımlandı. Bu listelerin dezavantajı biyolojik ajanları risk grubu 1’de listelememeleridir, dolayısıyla bir biyolojik ajan listede yoksa bu risk grubuna ait olup olmadığı veya henüz sınıflandırılmadığı belirsizdir. Burada listelenmeyen biyolojik ajanlar, eğer insan sağlığına tehdit oluşturuyorsa veya tehdit oluşturabiliyorsa ve bu henüz ortaklaşa, yani kuruluşlar tarafından yapılmamışsa, 2000/54/EC sayılı Direktifin 18. Maddesi uyarınca üye devletler tarafından sınıflandırılması gerekebilir. Avrupa Birliği’dir.
Bu nedenle Almanya’da Federal Mesleki Güvenlik ve Sağlık Enstitüsü’nde (BAuA) oluşturulan Bölüm 19 BioStoffV uyarınca biyolojik ajanlara yönelik bir komite (ABAS) oluşturuldu. Görevleri arasında biyolojik ajanların bilimsel olarak değerlendirilmesi ve bunların risk gruplarına göre sınıflandırılması yer almaktadır. Bu, Biyolojik Ajanlar için Teknik Kuralların (TRBA) yayınlanmasıyla gerçekleştirilir . TRBA, prokaryotları ( bakteri ve arkeler ), virüsleri , mantarları , parazitleri ve hücre kültürlerini sınıflandıran kurallara bölünmüştür . İlgili TRBA bu nedenle spesifik sınıflandırma için uygun literatür kaynağıdır. TRBA yalnızca daha uzun aralıklarla revize edildiğinden, mevcut biyolojik maddelere ilişkin bir sınıflandırma da Ortak Bakanlık Gazetesi’nde yayınlanabilir . Eğer bir biyolojik madde bu kaynakların tümünde listelenmemişse henüz sınıflandırılmamıştır. Bu durumda, “bu biyolojik maddeyle hedefe yönelik bir faaliyet yürütmek isteyen işveren, onu 1. paragrafa göre risk gruplarından birinde sınıflandırmalıdır.”
RİSK GRUBU 1
“İnsanlarda hastalığa neden olma olasılığı düşük olan biyolojik maddeler”
Bu, diğer şeylerin yanı sıra, fırıncılık mayası Saccharomyces cerevisiae veya yoğurt üretiminde kullanılan Lactobacillus delbrueckii subsp. bakterisi gibi gıda endüstrisinde kullanılan biyolojik ajanlar için de geçerlidir. bulgaricus veya Lactobacillus acidophilus ve diğer laktik asit bakterileri . Normalde insan derisinde (örn. Corynebacterium xerosis ) veya havada (örn. Micrococcus luteus ) zararsız ortaklar halinde bulunan bakteriler de risk grubu 1’de bulunur.
Risk grubu 1’e atanan virüsler arasında örneğin Canine Adenovirus 1 (CAdV-1, köpek hepatitine neden olan patojen ) ve Canine Adenovirus 2 (CAdV-2, köpek kulübesinde öksürüğe neden olan patojen ) bulunur. Hücre kültüründe kullanılan hücre hatlarının çoğu, daha yüksek bir risk grubuna ait olabilecek virüslerle birlikte kullanılmadıkları sürece bu risk grubuna atanır. 2000/54/EC sayılı Direktifin Ek III’üne göre, 2’den 4’e kadar risk gruplarına dahil olmayan tüm biyolojik ajanlar, liste yalnızca risk grubu 1’e dahil olduğu zamandaki bilgi durumunu yansıttığından otomatik olarak risk grubu 1’e ait değildir. onun yaratılışı.
RİSK GRUBU 2
“İnsanlarda hastalığa neden olabilecek ve çalışanlar için risk oluşturabilecek biyolojik maddeler; nüfus arasında yayılma olasılığı düşüktür; Etkili önleme veya tedavi genellikle mümkündür.”
Burada patojen olarak kabul edilen , ancak etkili önlemler nedeniyle enfeksiyon riski düşük olan veya neden olduğu bulaşıcı hastalığın, risk grubu 3 veya 4’teki biyolojik ajanlarda olduğu gibi ciddi sonuçlara yol açmadığı biyolojik ajanları bulacaksınız .
Risk grubu 2’de yer alan gram pozitif bakteriler şunları içerir : Clostridium botulinum , Clostridium perfringens ve Clostridium tetani gibi Clostridium türleri , Staphylococcus aureus ve Staphylococcus epidermidis gibi Staphylococcus türleri veya Streptococcus mutans , Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus pyogenes gibi Streptococcus türleri ve Corynebacterium diphtheriae .
Gram-negatif bakteriler arasında Salmonella enterica , Salmonella Typhimurium ve Salmonella Enteritidis gibi Salmonella türleri veya serovarları veya ör. B. Borrelia burgdorferi , Escherichia coli (vahşi tip), Legionella pneumophila , Pseudomonas aeruginosa veya Vibrio cholerae .
Risk grubu 2’deki virüsler arasında örneğin herpes simpleks virüsleri HHV-1 ve HHV-2, varicella-zoster virüsü (insan herpes virüsü 3, HHV-3), insan hepatit A virüsü HHAV, kızamık virüsü MeV yer alır. Kabakulak virüsü MuV, çoğu norovirüs veya insan rinovirüsleri A ve B (HRV-A ve HRV-B). İnfluenza virüslerinden bazıları aynı zamanda risk grubu 2’de de bulunur; B. İnfluenza A virüsü H1N1 , bu durum influenza A virüsü 1918 (H1N1) alt tipi için geçerli olmasa da, 2006 yılında güncellenmiştir.
Bu risk grubundaki mantarlar arasında örneğin Aspergillus flavus , Candida albicans , Cryptococcus neoformans , Microsporum canis ve Trichophyton rubrum yer almaktadır .
Buradaki parazitler arasında
Acanthamoeba , Ancylostoma cinsinin temsilcileri bulunmaktadır ; B. Ancylostoma caninum ve Ancylostoma tubaeforme , Ascaris , ör. B. yuvarlak kurt ( Ascaris lumbricoides ) ve domuz yuvarlak kurdu ( Ascaris suum ) veya Babesia . Diğer örnekler arasında Cryptosporidium parvum , balık tenyası ( Diphyllobothrium latum ) ve büyük karaciğer kelebeği ( Fasciola hepatica ) yer alır.
RİSK GRUBU 3
“İnsanlarda ciddi hastalıklara neden olabilecek ve çalışanlar için ciddi risk oluşturabilecek biyolojik maddeler; Nüfus arasında yayılma riski olabilir ancak etkili önleme veya tedavi genellikle mümkündür.
Burada patojen olarak kabul edilen ve bulaşıcı hastalığın neden olduğu biyolojik ajanları, risk grubu 2’ye göre daha ciddi sonuçlar doğuran ve aynı zamanda daha kolay bulaşan biyolojik ajanları bulabilirsiniz . Ancak 2. risk grubunda olduğu gibi buna karşı da etkili önlemler mevcut. Normalde hava yoluyla bulaşmayan, risk grubu 3’teki bazı biyolojik ajanlara, biyolojik ajanların sınıflandırılmasının bir parçası olarak iki yıldız işareti verilmiştir (risk grubu 3**). Bu biyolojik maddelerle hedeflenen faaliyetler durumunda, koruma seviyesi 3 için sağlanan koruyucu önlemlerin bir kısmından vazgeçilebilir. [6]
Risk grubu 3’te gram pozitif bakteriler şunları içerir: B. Gram-negatif bakteriler Enterohemorajik Escherichia coli (EHEC, O157:H7 veya O103 suşları), Salmonella Typhi veya Yersinia pestis arasında Bacillus anthracis ve Mycobacterium tuberculosis .
Risk grubu 3’teki virüsler arasında örneğin dang virüsü (DENV-1 ila DENV-4), sarıhumma virüsü YFV, Hantavirüs cinsinden Hantaan virüsü HTNV , hepatit C virüsü HCV ve hepatit E virüsü yer alır. HEV, insan bağışıklık yetersizliği virüsü (HIV-1 ve HIV-2), İspanyol gribine neden olan 1918 tarihli influenza A virüsü H1N1 , influenza A virüsü H2N2 ( Asya gribi virüsü ), influenza A virüsü H5N1 ( kuş gribi virüsü) ) ve Batı Nil virüsü WNV. Coronavirüs SARS-CoV-2 geçici olarak bu grupta gruplandırılmıştır.
Sığır süngerimsi ensefalopatisine (BSE) neden olan prionlar da risk grubu 3’e atanmıştır.
Mantarlar arasında yalnızca birkaçı bu risk grubunda bulunur; örneğin Blastomyces dermatitidis , Cladophialophora bantiana ve Histoplasma capsulatum .
Buradaki parazitler arasında
Leishmania cinsinin temsilcileri bulunmaktadır ; B. Leishmania braziliensis ve Leishmania donovani’nin yanı sıra Plasmodium falciparum .
RİSK GRUBU 4
“İnsanlarda ciddi hastalıklara neden olan ve çalışanlar için ciddi risk oluşturan biyolojik maddeler; Nüfus arasında yayılma riski yüksek olabilir; Normalde etkili önleme veya tedavi mümkün değildir
Burada patojen olarak kabul edilen ve bulaşıcı hastalığın neden olduğu biyolojik ajanların , risk grubu 2’ye kıyasla daha ciddi sonuçlar doğurduğunu bulacaksınız . Hastalık 3. risk grubuna göre daha kolay bulaşıyor. 2. ve 3. risk gruplarından farklı olarak buna karşı genellikle etkili bir önlem yoktur. Yalnızca virüsler risk grubu 4’te listelenir. Örnekler, Ebola , Lassa , Kırım-Kongo kanamalı ateşi ve Marburg virüsleri gibi kanamalı ateş patojenlerinin yanı sıra variola virüsleridir (çiçek hastalığı patojenleri).