Enjaymo marka adı altında satılan Sutimlimab , soğuk aglutinin hastalığı (KAH) olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir monoklonal antikordur. İntravenöz infüzyonla verilir . Sutimlimab, in vitro otoimmün insan B hücrelerinin tamamlayıcı ile güçlendirilmiş aktivasyonunu önler.
En sık görülen yan etkiler arasında baş ağrısı, yüksek tansiyon, idrar yolu enfeksiyonu (idrarı taşıyan yapıların enfeksiyonu), üst solunum yolu enfeksiyonu (burun ve boğaz enfeksiyonu), nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), mide bulantısı, karın ağrısı, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve siyanoz (soğuk ve strese tepki olarak ellerin ve ayakların mavimsi renk alması) yer alır.
Bu ilaç, Sanofi’ye bağlı bir şirket olan Bioverativ tarafından geliştirilmektedir . [6] Sutimlimab, Şubat 2022’de Amerika Birleşik Devletleri’nde ve Kasım 2022’de Avrupa Birliği’nde tıbbi kullanım için onaylanmıştır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bunu sınıfında birinci sınıf bir ilaç olarak görmektedir
Sutimlimab, soğuk aglutinin hastalığı (KAH) olan yetişkinlerde hemoliz (kırmızı kan hücresi yıkımı) nedeniyle oluşan kırmızı kan hücresi transfüzyonu ihtiyacını azaltmak için endikedir .
En sık görülen yan etkiler arasında solunum yolu enfeksiyonu , viral enfeksiyon , ishal , dispepsi (hazımsızlık), öksürük , artralji (eklem sertliği), artrit ve alt bacaklarda ve ellerde şişlik yer alır.
İki faz 3 çalışmada (n=66), hastaların %29’u nefes darlığı, hızlı kalp atışı, mide bulantısı, kızarma, baş ağrısı, hipotansiyon , göğüs rahatsızlığı, pruritis , döküntü, enjeksiyon yeri reaksiyonu ve baş dönmesi gibi infüzyonla ilgili reaksiyonlar yaşadı .
Sutimlimab, C1s enzimini hedef alır ve klasik tamamlayıcı yolunun enzimatik yayılımını inhibe eder, böylece C3-konvertaz enziminin oluşumunu önler